– Die Markteinführung von Viagra® 50 mg Schmelzfilme (Sildenafil) erfolgt heute, am 15. September 2025 und ist in wenigen Tagen in Apotheken verfügbar
– Sildenafil 50 mg Schmelzfilme lösen sich im Mund auf der Zunge auf und stellen eine alternative Darreichungsform zu Filmtabletten dar
– Das Symposium „Erektile Dysfunktion im Fokus: Neue Wege für eine diskrete Therapie“ der Viatris-Gruppe Deutschland stellt am 18. September 2025 beim DGU-Kongress unter anderem die neue Darreichungsform vor
Bad Homburg v. d. Höhe, 15. September 2025 — Die Viatris-Gruppe Deutschland hat im Vorfeld des Kongresses der Deutschen Gesellschaft für Urologie (DGU) heute ihr urologisches Portfolio erweitert. Als erstes Unternehmen in Deutschland hat es Viagra® (Sildenafil) in der Standarddosierung von 50 mg in der innovativen Darreichungsform der Schmelzfilme1 auf den Markt gebracht, welches in wenigen Tagen in Apotheken verfügbar sein wird. Damit wird Ärzt:innen für ihre Patienten, die von einer erektilen Dysfunktion (ED) betroffen sind, eine weitere Therapieoption mit dem bewährten Wirkstoff Sildenafil geboten. Im Rahmen eines Symposiums am Donnerstag, 18. September 2025 beim diesjährigen DGU-Kongress werden unter dem Titel „Erektile Dysfunktion im Fokus: Neue Wege für eine diskrete Therapie“ innovative, diskrete Therapieoptionen vorgestellt und neue galenische Ansätze sowie patientenorientierte Behandlungspfade diskutiert. Im Fokus stehen Praxisnähe, Adhärenzförderung2 und der sensible Umgang mit einem tabuisierten Thema. Prof. Dr. med. Frank Sommer, Präsident der Deutschen Gesellschaft für Mann und Gesundheit e. V. (DGMG) und Universitätsprofessor für Männergesundheit in Hamburg-Eppendorf, hält bei diesem Symposium die Keynote.
Innovative Darreichungsformen wie Schmelzfilme (orodispersible Filme) zeigen deutliche Vorteile
Orodispersible Darreichungsformen (wie zum Beispiel orodispersible Filme) gehören zu den neueren Wirkstoffabgabesystemen bzw. galenischen Entwicklungen, die unter anderem zur Verbesserung der Akzeptanz und zur Erleichterung der Anwendung durch Patient:innen entwickelt werden. Diese Systeme lösen sich direkt im Mund auf, wenn sie auf die Zunge oder in den Wangentaschen platziert werden. Die Auflösung der Schmelzfilme erfolgt üblicherweise innerhalb von Sekunden, ohne dass zusätzlich Wasser benötigt wird. Weitere Merkmale der Filme könnten zum Beispiel die Umgehung des enterohepatischen Kreislaufs und damit auch des First-Pass-Effekts sowie die insgesamt angenehmere Anwendung sein, die die Patienten-Compliance2 und -Zufriedenheit erhöhen kann3 (siehe primäre Abbildung/Abbildung 1). „Gerade in der Indikation erektile Dysfunktion, die nach wie vor für viele Betroffene schambehaftet ist, stellt die Möglichkeit der diskreten Anwendung einen großen Vorteil dar“, kommentiert Prof. Sommer die Einführung der neuen Darreichungsform. Um zu prüfen, ob Sildenafil 50 mg Schmelzfilme auch den Bedingungen einer Aufbewahrung „in der Hosentasche“ (store the drug in the pocket) standhalten, war ein Stresstest mit Lagerung bei 60 °C für drei Wochen durchgeführt worden. Die Auswertung ergab, dass das Produkt auch unter diesen Bedingungen alle Spezifikationen konsistent erfüllte.3
Anwenderfreundlichere Darreichungsform ist bioäquivalent zur Standardform
In zwei randomisierten Studien wurde die Bioäquivalenz einer orodispersiblen Sildenafil-Citrat-Darreichungsform (Schmelzfilm) im Vergleich zur konventionellen Filmtablette (Viagra film-coated tablets/FCT) untersucht. Sowohl bei der Einnahme mit Wasser als auch ohne Wasser lagen die relevanten pharmakokinetischen Parameter4 vollständig innerhalb des anerkannten Bioäquivalenzbereichs von 80 bis 125 Prozent. Die Verwendung der Schmelzfilm-Formulierung ohne Wasser ist eine geeignete Alternative zur konventionellen Filmtablette (siehe Abbildung 2). Die Studienautor:innen um Andrew Shaw PhD, Viatris Inc, West Virginia, USA, folgern daraus, dass die neue Schmelzfilm-Formulierung als geeignete Alternative zur Filmtablette eingesetzt werden kann.5
Erektile Dysfunktion – ein Symptom, das sich diskret lösen lässt
„Viatris hat es sich zur Aufgabe gemacht, das Tabu rund um die erektile Dysfunktion weiter zu brechen”, erklärt Simon von Boeselager, Leiter des Deutschlandgeschäfts der Viatris-Gruppe Deutschland zur Fortsetzung der Erfolgsgeschichte von Viagra6. „Wir wollen Männer ermutigen, sich behandeln zu lassen, um ihre sexuelle Gesundheit zu verbessern. Das stellt jedoch für viele Betroffene immer noch ein schambehaftetes Thema dar. Daher freuen wir uns, den Ärztinnen und Ärzten mit der neuen und innovativen Darreichungsform eine diskret zu handhabende Alternative für ihre Patienten anbieten zu können (siehe Abbildung 3). Dies unterstreicht noch einmal den Fokus von Viatris auf die Männergesundheit und die über 25-jährige Erfolgsgeschichte von Viagra, an die wir damit anknüpfen und sie fortsetzen wollen.“
Die Tabelle „Viagra (Sildenafil): Zulassungen und Darreichungsformen in Europa“ im Anhang dieser Presseinformation gibt eine Übersicht über die in Europa (Europäische Union und Europäischer Wirtschaftsraum) zugelassenen und vermarkteten Formen von Viagra (Sildenafil).
Infokasten „Medienpreis 2025 Männergesundheit“
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„Medienpreis 2025 Männergesundheit“: Ausgezeichnete journalistische Berichterstattung
Die besondere Rolle, die eine allgemeinverständliche und kontextsensible Aufklärung zur Männergesundheit einnimmt, würdigt die Deutsche Gesellschaft für Mann und Gesundheit e. V. (DGMG) seit einigen Jahren mit ihrem Medienpreis. Die DGMG sieht es als eine ihrer zentralen Aufgaben an, das Bewusstsein der Männer für ihre Gesundheit zu stärken. Mit dem Preis will die DGMG ein Zeichen für medizinischen und wissenschaftlichen Journalismus setzen und eine breite Gruppe der Bevölkerung erreichen. Männer sollen langfristig und kontinuierlich zur Gesundheitsvorsorge motiviert werden und somit aktiv zur Verbesserung ihrer Lebensqualität und schließlich der Lebensdauer beitragen. Der „Medienpreis 2025 Männergesundheit“ wird im Rahmen des DGU-Kongresses im Anschluss an das Symposium der Viatris-Gruppe Deutschland „Erektile Dysfunktion im Fokus: Neue Wege für eine diskrete Therapie“, am Donnerstag, 18. September 2025 verliehen. Detaillierte Informationen unter: https://www.mann-und-gesundheit.com/medienpreis2025.
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Bildmaterial
Primäre Abbildung/Abb. 1:
Primäre Abb./Abb. 1: Merkmale der Viagra® 50 mg Schmelzfilme. © Viatris-Gruppe Deutschland
Abbildung 2:
Abb. 2: Eine Bioäquivalenz-Studie zeigt, dass die neue Schmelzfilm-Formulierung als geeignete Alternative zur konventionellen Form der Filmtabletten eingesetzt werden kann. © Viatris-Gruppe Deutschland
Abbildung 3:
Abb. 3: Die innovative Darreichungsform von Viagra® in der Standarddosierung von 50 mg als Schmelzfilm bringt erstmals die Viatris-Gruppe Deutschland am 15. September auf den Markt. © Viatris-Gruppe Deutschland
Über Viatris
Viatris Inc. (NASDAQ: VTRS) ist ein global tätiges Gesundheitsunternehmen, das Zugang zu einem einzigartigen Portfolio-Mix aus Original- und generischen Arzneimitteln sowie Medizinprodukten bereitstellt. Durch die Kombination aus Originalen und Generika können wir den weltweiten Gesundheitsbedarf ganzheitlicher decken. Im Sinne unserer Mission, es Menschen weltweit zu ermöglichen, in jeder Lebensphase gesünder zu leben, sorgen wir für einen breiteren Zugang zu Arzneimitteln, indem wir jährlich etwa 1 Milliarde Patient:innen auf der ganzen Welt mit qualitativ hochwertigen Arzneimitteln und Medizinprodukten versorgen und Menschen in allen Lebensphasen begleiten: von der Geburt bis zum Lebensende, von akuten bis zu chronischen Krankheiten. Mit unserem außergewöhnlich umfangreichen und vielfältigen Portfolio, einer beispiellosen globalen Lieferkette, die darauf ausgerichtet ist, mehr Menschen mit Arzneimitteln sowie Medizinprodukten zu versorgen – wann und wo sie diese benötigen – und mit einer fundierten wissenschaftlichen Expertise, um einige der weltweit drängendsten Herausforderungen im Gesundheitsbereich anzugehen, hat das Thema Zugang bei Viatris einen sehr hohen Stellenwert. Wir haben unseren Hauptsitz in den USA und globale Zentralen in Pittsburgh (USA), Shanghai (China) und Hyderabad (Indien). Weitere Informationen finden Sie auf https://www.viatris.com/en und https://investor.viatris.com. Bleiben Sie auch über LinkedIn, Instagram, YouTube und X (vormals Twitter) mit uns in Verbindung.
Zur Viatris-Gruppe Deutschland gehören die Viatris Healthcare GmbH, Viatris Pharma GmbH, Mylan Germany GmbH sowie MEDA Pharma GmbH & Co. KG mit Sitz und Niederlassungen in Troisdorf, Bad Homburg v. d. Höhe sowie Hannover, der Viatris Collaboration Hub Berlin und die Produktionsstätte der Madaus GmbH in Troisdorf. Das Portfolio umfasst in Deutschland mehr als 400 Produkte, darunter Originale und (Marken-)Generika. Sowohl verschreibungspflichtige als auch rezeptfreie Präparate decken ein breites Spektrum an Therapiegebieten ab. Hervorzuheben sind insbesondere Antithrombotika und Impfstoffe (Influenza). Weiterführende Informationen unter: www.viatris.de.
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Pressestelle Viatris-Gruppe Deutschland
+49 (0) 6172 - 888 - 1234
Presse-DE@viatris.com
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1 Fachinformation: Viagra® 50 mg Schmelzfilme. Stand: März 2025. [https://www.fachinfo.de/fi/pdf/025495]. (Zugriff: September 2025).
2 Pharmazeutische Zeitung. Ein neuer Blick auf die Therapietreue (16.05.2025). Erhältlich unter: https://www.pharmazeutische-zeitung.de/ein-neuer-blick-auf-die-therapietreue-155906/seite/2/?cHash=9c9c13d2fccbf63b7ba2fdea6be92612 (Zugriff: September 2025). Erläuterung der Begriffe Adhärenz vs. Compliance.
3 Jannini, EA et al. (2025). Next-generation pharmaceuticals: the rise of sildenafil citrate ODF for the treatment of men with erectile dysfunction. Therapeutic Delivery; 16(4):365–378. https://doi.org/10.1080/20415990.2024.2445501 (Zugriff: September 2025).
4 90%-Konfidenzintervalle der geometrischen Mittelwerte für die maximale Plasmakonzentration (Cₘₐₓ) und für die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC).
5 Shaw, A et al. (2023). Bioequivalence Studies of Sildenafil Citrate Orodispersible Film Administered with and without Water vs. Viagra® Film-Coated Tablets in Healthy Male Volunteers, Current Therapeutic Research; 99:1–8. https://doi.org/10.1016/j.curtheres.2023.100708 (Zugriff: September 2025).
Hierbei handelt es sich um die Zulassungsstudien für Viagra® 50 mg Schmelzfilme.
6 Viatris-Fachpressemitteilung. Viagra®, die legendäre kleine blaue Pille, wird 25 Jahre alt – Gelegenheit, auf ein Vierteljahrhundert Erfolgsgeschichte sexueller Gesundheit zurückzublicken. Erhältlich unter: https://www.viatris.de/de-de/newsroom/fachpresseinformation/fachpressemitteilung-viagra (Zugriff: September 2025).
